壹定发

江苏海飞生物科技有限公司合成生物学生物制造工业化项目作为壹定发在微生物制药领域的首个数字化工厂建设项目，，，，总投资2.95亿元，，，，占地70亩，，，，建成后将形成年产5000吨氨基葡萄糖、2000吨虾青素及30吨透明质酸的生产能力，，，，预计年销售额达6亿元。。该项目由壹定发认真六大车间的工艺自动化、工厂信息化系统建设及全厂弱电系统集成，，，，实现了从工艺控制到生产治理的全流程数字化笼罩。。

项目面临四大焦点挑战：一是发酵全流程一键式操作与连续化提取对历程控制提出极高要求；；二是在无设计院加入的情形下需完成联合设计与手艺深化；；三是项目规模涵盖自动化、信息化、仪控及弱电多领域，，，，而用户需求文件缺失；；四是中控Batch批处理系统与Direct操作导航系统在生物医药领域属首台套应用，，，，缺乏可借鉴实验履历。。

针对这些难点，，，，壹定发通过工艺自控深度融合、联合设计优化、标准化方案构建及舷立异应用，，，，乐成建设起全自动生物发酵制药历程控制与连续化提取生产系统。。项目实现了三大焦点价值：一是通过标准化自动控制镌汰人工干预，，，，提升产品质量一致性；；二是接纳supOS平台+APP模式打造全流程信息数字治理系统，，，，形成快速决议机制；；三是通过批处理系统与操作导航的立异应用，，，，提升生产历程的数据追溯性与合规性。。

该项目的乐成实验，，，，不但建设了合成生物学领域的智能制造标杆，，，，为壹定发与海飞生物共建了可旅行、可推广的样板工程，，，，更实现了生物制药生产历程的数据意会与智能管控，，，，为合成生物学工业的高质量生长提供了值得借鉴的实践路径。。